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广东医疗器械行业纯化水设备的定制流程

净得瑞 2021.03.23 18:00 87

比拟普通的水,纯化水更具不变性和可靠性,是医疗器械行业必不成少的高净度卫生水。医疗器械行业通常需要使用专门的纯化水设备,所制备纯化水主要用于清洗、配液等出产工艺过程。目前,医疗器械行业纯化水设备采用定制的方式,水质尺度执行《中国药典》对纯化水的规定,并按照产物需要确定是否进行更高尺度的调整。那么,广东医疗器械行业纯化水设备如何定制呢?

广东医疗器械行业纯化水设备的定制流程.jpg?


净得瑞自2005年在广东成立,面向国表里各个地区医疗器械行业提供定制化的纯化水设备及配套办事,包罗工艺设计、设备安装、调试、验证、培训、运营维保等全流程的办事,精准、高效解决客户的高品质用水难题。

净得瑞医疗器械行业纯化水设备均按照客户URS而制,经过实地勘察和调研后,为客户定制专属水系统解决方案。在系统设计时,净得瑞采用创新的3D模拟制造安装设计,可提前展示设备的细节,客户随时参与,周全保障客户的需求得到满足。在工艺设计方面,结合国内大多数医疗器械企业的原水和产水要求,当前纯化水制备工艺通常采用二级RO即可实现,或者采用二级RO+EDI的工艺,企业可按照实际进行选择。经过设备选型后,净得瑞为客户提供设备报价并签订合同,确定最终用水系统解决方案。

净得瑞纯化水设备遵循GMP尺度进行制造,采用模块化组装及全主动控制,操作和维护均便利,并且系统产水不变可靠。由资深工程师在现场安装调试,确保纯化水设备质量和相关技术能够达到合同要求直至用户完成SAT并验收合格交付使用。

为了确保设备的不变运行,净得瑞为用户提供相应的培训,所有技术治理人员经过查核通过后才能上岗,确保他们具备独立操作、维护和保养纯化水设备的能力。别的,净得瑞还为客户成立并提供SOP文件,后续还会按照客户需要提供设备技术资料及培训资料的更新升级,给予客户贴心的售后撑持。

总之,净得瑞纯化水设备定制流程包罗需求阐发、项目评估、项目设计、验证办事、项目治理、培训等生命周期办事,能够满足医疗器械企业个性化的用水需求。

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