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如何判定制药纯化水设备的质量程度?

净得瑞 2021.04.05 18:00 61

为了保证出产工艺用水的质量和安全,制药企业必需认真选择合适的制药纯化水设备。而面对市面上众多纯化水设备,采购人员应该如何判定设备的质量程度呢?可从以下四大方面进行阐发:

制药纯化水设备.jpg?

图一 净得瑞纯化水设备

一、设备的布局

纯化水设备包罗内部组件以及外部材质。纯化水设备的布局是否合理,直接影响整机不变运行和使用寿命。一套优秀的纯化水设备按需定制并遵循GMP尺度制造,按照原水和产水尺度来确定合适的制备工艺,由储罐、预处理、RO、EDI、消毒灭菌、储存及分配系统等各个功能单元经过组合优化而成,从而制备出满足企业内控指标要求或符合药典要求的纯化水。

二、材质的选择

制药企业对水质要求非常严格,制药行业纯化水设备的材质多采用304不锈钢或者316L不锈钢材质,避免设备腐蚀造成污染。纯化水设备使用的过滤材质有RO膜、EDI模块,可通过查抄滤材产地证实,或者不雅察看滤芯,查看EDI标签,以及确认各部件是否通过权威机构检测和认证等,从而判定材质的优劣。

三、使用体验感

随着科技的进步和经济的成长,纯化水设备功能越来越完善,在使用体验方面也得到了很大的提升。如今,纯化水设备基本可以撑持全主动化操作和控制,配备智能显示屏,一键即可开启或关闭,不仅操作便利并且维护也便利,同时还可以减少因酬报误操作影响设备的产水性能。因此,使用体验感是制药企业采购纯化水设备的一大要害,在选择纯化水设备时企业相关人员应亲自体验设备,保证设备使用起来安全、便利。

四、系统的过滤功能

纯化水设备的质量好不好,除了关注设备的布局设计、材质选择、使用体验外,最终还是要看过滤效果,即设备的最终产水是否能够达到用水需求,是否能够持续不变地制备符合要求的纯化水。

别的,除了高品质的纯化水设备外,售后办事也是企业的主要关注点,以确保无后顾之忧。当前,不少纯化水设备厂商也洞察到这一点,并逐渐从单一的设备提供商向水系统综合办事商转变,提供从工艺设计、安装调试、验证、培训、保养及维护等全流程的办事,为制药企业出产线供水带来更加便捷的条件,助力制药企业提升用水质量。

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